Normativa

Resolución 8430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. Ministerio de salud. República de Colombia.

Resolución 3823 de 1997. Por la cual se crea la comisión asesora de ciencia y tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el sector salud. Ministerio de salud. República de Colombia.

Resolución 2378 de 2008. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos. Ministerio de Protección Social. República de Colombia.

Ley estatutaria 1581 de 2012. Por la cual se dictan disposiciones generales para la protección de datos personales. Congreso República de Colombia.

Decreto 1377 de 2013. Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 1581 de 2012. Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. República de Colombia

Resolución 2003 del 2014. Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de servicios de salud.

Manual de Acreditación en Salud Ambulatorio y Hospitalario Colombia.

Decreto 2376 del 2010. Por medio del cual se regula la relación docencia – servicio para los programas de formación de talento humano del área de la salud.

Resolución 3409 del 2012. Por la cual se define la documentación para efectos del reconocimiento de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud como «Hospitales Universitarios.

Decreto 780. Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social.

Ley 1438 de 2011. Por medio de la Cual se reforma el sistema  general de seguridad social  en salud  y dictan otras disposiciones.

Código de Nüremberg. Tribunal Internacional de Nüremberg, 1947

Declaración de Helsinki.  Asociación Médica Mundial (AMM), enmienda 2013.

Reporte Belmont. Reporte de la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de Comportamiento, 1979.

Normas de Buena Práctica Clínica. Conferencia Internacional de Armonización (ICH), 1996.

Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y Experimentación

Biomédica en Seres Humanos de la Organización Mundial de la Salud. Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), 2002.

Recomendaciones para la conducción, reporte, edición y publicación académica en Revistas Médicas. International Committee of Medical Journal Editors (ICME), actualización 2013.

Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos. 2011

Funcionamiento de los comités de bioética: procedimientos y políticas. Guía No.2. 2006.